醫療器械倉庫設備要求

發布時間：2010-01-25 12:18:54

（一）經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備：

1、與其經營規模和品種相適應的獨立冷庫或冷柜；

2、用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

3、能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統；

4、需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設備；

5、對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

（二）配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備，包括：

1、醫療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等；

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；

3、符合安全用電要求的照明設備；

4、包裝物料的存放場所；

5、有特殊要求的醫療器械應配備的相應設施設備。